一、概述:
提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):現(xiàn)行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。
二、產(chǎn)品特點:
外箱: 優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯發(fā)泡
內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
觀察窗:中空玻璃
控制方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕
氣流方式:強(qiáng)制垂直對流,整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)
加熱方式:電加熱系統(tǒng)
制冷方式:壓縮機(jī)制冷系統(tǒng),自動泄壓技術(shù),可長期穩(wěn)定工作
加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
供水方式:水框裝水,水泵自動加水至水箱中至缺水信號消失,加濕水箱缺水后,水泵自動補水特有的內(nèi)膽設(shè)計,底部不積水。
USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出口,可以用U盤直接導(dǎo)出實驗數(shù)據(jù)打印機(jī)記錄數(shù)據(jù),可設(shè)定打印間隔時間(1~999分鐘)
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
★中間試驗
溫度:+25℃±2℃
溫度:+40℃±2℃
溫度:+30℃±2℃
濕度:60±5%RH
濕度:75±5%RH
濕度:65±5%RH
時間:12個月
時間:6個月
時間: 6個月
★光照加速試驗
①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續(xù)照射時間10天
②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續(xù)照射時間與白光一致
★產(chǎn)品滿足三級權(quán)限管理、審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改7寸彩色液晶觸摸屏--可保存100萬條數(shù)據(jù),可記錄設(shè)備的設(shè)定值采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。
★程序化多段參數(shù)設(shè)置:100段99周期設(shè)計,滿足各種復(fù)雜實驗要求;
★支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
★具備三級權(quán)限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計追蹤功能,密碼保護(hù),符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。溫濕度傳感器 ,品牌壓縮機(jī) ,環(huán)保無氟制冷劑R134A
三、技術(shù)參數(shù)表:
型號 參數(shù) |
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公稱容積(L) |
80 |
150 |
250 |
300 |
400 |
500 |
內(nèi)膽尺寸 (寬×深×高cm) |
40×38×59 |
45×42×85 |
48×49×107 |
52×50×117 |
58×54×127 |
62×58×135 |
外形尺寸 (寬×深×高cm) |
56×61×122 |
59×62×137 |
62×68×159 |
66×69×169 |
72×74×179 |
77×76*182 |
溫控范圍(℃) |
0~60℃
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濕度范圍 |
40%~95%RH |
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光照范圍 |
0~8000Lx
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紫外照度能量 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2 |
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溫濕度傳感器 |
PT100
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濕度波動 |
≤ ±4 |
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溫度波動度(℃) |
高溫±0.5℃低溫±1.0℃
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溫度均勻性(℃) |
±1.5℃(測試點為25℃)
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溫濕度設(shè)定方式 |
7寸觸屏控系統(tǒng)
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光照度,紫外度傳感器 |
標(biāo)配有光照度及紫外照度傳感器,照度值及紫外能量值數(shù)顯,并可以無極調(diào)節(jié)光照度及紫外度 |
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標(biāo)準(zhǔn)配置 |
頂部光照板一塊(含紫外度),多段編程控制、溫濕度曲線圖、USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出接口、打印機(jī)、測試孔
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定時范圍(min) |
0~9999min |
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額定功率(W) |
1400 |
1700 |
1900 |
2100 |
2500 |
2800 |
電源 |
220±10%V 50Hz
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標(biāo)配隔板 |
2塊 |
3塊 |
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工作時間 |
連續(xù) |
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選配項 |
可選配多層光照板(每層光照板)最多3塊 |
可選配多層光照板(每層光照板)最多4塊 |
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市場價: (寬×深×高cm) |
27800.00 |
31800.00 |
34800.00 |
38800.00 |
42800.00 |
46800.00 |